Подали ответ на вопросы Минздрава для начала клинических испытаний. Учли все моменты, расширили описание чуть ли не в два раза, переписали полностью протокол исследований (теперь оказывается требуется двойное слепое, например, а не простое слепое исследование, как было раньше). Ждём решение).
Тем временем на днях разрешение на проведение КИ получила пятая вакцина от компании "Биокад". Она также на основе векторно-вирусной технологии, но теперь не на аденовирусах, а на адено-ассоциированных вирусах (ААВ). Также из отличий, она содержит не целый Спайк-белок, а его фрагменты, в том числе и RBD. Это радует, потому что, в том числе и мы, давно говорим об избыточности брать целый Спайк и возможных проблемах, связанных с этим. Тем не менее, очень интересно посмотреть на их результаты доклиники, но пока они их не публиковали вроде. Кстати, какое-то время назад они ещё делали вакцину на мРНК (но от неё, видимо, отказались).
Так вот, я с одной стороны даже обрадовалась, что появился альтернативный вариант на ААВ, потому что он менее иммуногенен, должен меньше приносить неприятных реакций и, в целом, за ААВ векторами ближайшее будущее генетической медицины (сейчас именно ААВ рулят для лечения наследственных заболеваний). Но, с другой стороны, для вакцин? Ладно, если бы у меня крутая суперспособность после этого появилась, только не в разрезе прилипших ложек 😃, то я бы сейчас рассмотрела этот вариант (имхо). Когда же пандемия и есть более проверенные технологии, то зачем эксперименты в таких масштабах? Хотя, возможно, сейчас под актуальность темы и появился тот самый момент, когда можно двигать развитие этих платформ, что важно и круто для общечеловеческого прогресса.
Если бы всё было в моей власти 😁, я бы делала так: развивала и двигала различные технологические платформы вакцин, в т.ч. и генетические, но, в первую очередь, проводила бы ускоренное выведение и вакцинирование широких масс стандартными технологиями, а новые варианты ещё бы поисследовала более продолжительное время и оставила на перспективу.
Но пока всё в мире пошло наоборот, а мы остаёмся единственной в России субъединичной вакциной, что мне очень странно.
#бетувакс #бетуваксков2 #betuvax #вакцина
